Препарат от AstraZeneca и Daiichi для лечения солидных опухолей одобрен FDA США

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на применение препарата Enhertu для лечения солидных опухолей. Новое показание к применению было зарегистрировано по ускоренной процедуре.

Enhertu был впервые одобрен в США в конце 2019 года в качестве третьей линии терапии HER-2-положительного рака молочной железы. Теперь появляется возможность его применения у пациентов с различными HER2-экспрессирующими солидными опухолями.

HER2 представляет собой белок, который может стимулировать рост клеток опухоли. К HER2-положительным солидным опухолям относятся рак желчных протоков, мочевого пузыря, шейки матки, эндометрия, яичников и поджелудочной железы.

В ходе трех исследований II фазы Enhertu способствовал клинически значимому повышению выживаемости среди пациентов, ранее получавших другое лечение.

Препарат был разработан компанией Daiichi Sankyo, после чего частичные права на него получила AstraZeneca, которая приобрела Daiichi Sankyo в 2019 году за 6,9 млрд долларов США. В 2023 году объем продаж Enhertu для лечения рака молочной железы, желудка и легкого составил 1,28 млрд долларов США. Фото:  Shutterstoсk/FOTODOM

Источник: remedium.ru